FDA oprește producția de vaccinuri Johnson & Johnson într-o fabrică din SUA din cauza unor deficiențe de fabricație
Adaugă-ne ca sursă preferată în Google
Urmărește Libertatea in Google Discover
Agenţia pentru Alimente şi Medicamente din Statele Unite (FDA) a cerut ca producţia de vaccinuri anti-COVID-19 de la Johnson & Johnson să fie stopată într-o fabrică, după ce, la sfârșitul lunii martie, lucrătorii nu au respectat protocolul și au combinat greșit substanțele, contaminând 15 milioane de doze, informează AFP, citată de Agerpres.
Reprezentanţii gigantului Johnson & Johnson au declarat la sfârşitul lunii martie că au identificat într-o fabrică din Baltimore, Maryland, un lot de doze de vaccinuri „care nu erau conforme cu standardele de calitate”. Johnson & Johnson nu a precizat cantitatea de doze care prezentau acea deficienţă de fabricaţie.
Ulterior, cotidianul The New York Times a anunţat că lotul vizat conţinea 15 milioane de doze.
Compania Emergency BioSolutions a precizat într-un dosar transmis luni către Securities and Exchange Commission, o organizaţie federală americană care controlează pieţele financiare, că FDA a cerut pe 16 aprilie o pauză în producţia de vaccinuri făcute în fabrica din Baltimore, în aşteptarea unei inspecţii.
Reprezentanţii grupului Johnson & Johnson au declarat în luna martie că vor trimite experţi suplimentari la faţa locului pentru a supraveghea producţia de vaccinuri şi au dezvăluit că grupul prevede să livreze o cantitate de 24 de milioane de doze în luna aprilie.
Cu toate astea, la acel moment, fabrica administrată de Emergent BioSolutions nu era autorizată de agenţiile americane de reglementare pentru a produce „o substanţă medicamentoasă” pentru vaccinul Johnson & Johnson.
Însă autorităţile federale prevedeau ca acea fabrică să producă zeci de milioane de doze în viitorul apropiat, potrivit presei americane.
Johnson & Johnson se află într-un moment în care siguranța vaccinului său Janssen este analizată atât de către autoritățile UE, cât și de cele din SUA, iar pauza impusă în producția serului anti-COVID reprezintă cea mai nouă dintre problemele cu care serul se confruntă.
Săptămâna trecută, autoritățile din SUA au suspendat administrarea vaccinului Janssen, după semnalarea a șase cazuri de tromboză, dintre care unul fatal, printre cele peste șase milioane de persoane vaccinate. Ulterior, Johnson & Johnson a oprit și livrările de vaccin către statele membre UE.
Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) urmează să pronunţe marţi, în jurul orei 18:00, un aviz privind siguranța vaccinului anti-COVID dezvoltat de compania Johnson & Johnson.
![Raiul pe pământ! Mirela Vaida trăiește într-o casă de vis, cu 5 camere, perete de sticlă spre pădure și piscină de 30.000 €. Cum arată locuința vedetei [GALERIE FOTO]](https://images.libertatea.ro/1/zgXk9ljaHR0cHM6Ly9hcGktd2lkZ2V0cy5yaW5naWVyLnJvL3N0b3JhZ2UvdXBsb2Fkcy9hcnRpY2xlLzlocWV1SVFQTU5YSGFPdVJ5dEhmRnhFdU5tZWk1cmNRUWR1YzZzYlcuanBnkZMFzQHgzQEw3gABoTEE)
