Vaccinul de la Moderna, aprobat de EMA pentru grupa de vârstă 12-17 ani
Adaugă-ne ca sursă preferată în Google
Urmărește Libertatea in Google Discover
Comitetul pentru medicamente al EMA a aprobat vineri, 23 iulie, cererea de extindere a utilizării vaccinului Spikevax (Moderna) pentru a include și copiii cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani, a informat Agenția Europeană a Medicamentului într-un comunicat. Până acum, serul era autorizat pentru utilizare la persoanele cu vârsta peste 18 ani.
Administrarea vaccinului Moderna la grupa de vârstă 12-17 ani va fi aceeași ca la persoanele cu vârsta de 18 ani și peste, adică în două doze și la interval de patru săptămâni între prima doză și rapel.
Eficacitatea vaccinului Moderna la copii de 12-17 ani a fost investigată într-un studiu care a implicat 3.732 de copii cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani.
Studiul a arătat că vaccinul de la Moderna a produs un răspuns imunitar comparabil la tinerii cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani cu cel observat la adulții tineri de 18 -25 de ani (măsurat prin nivelul anticorpilor împotriva SARS-CoV-2).
În plus, niciunul dintre 2.163 de copii care au primit vaccinul nu s-a îmbolnăvit de COVID, comparativ cu patru din 1.073 de copii cărora li s-a administrat placebo.
''Rezultatele au permis CHMP să ajungă la concluzia că eficacitatea Moderna la grupa de vârstă 12-17 ani este similară cu cea în cazul adulţilor'', a precizat agenția.
Referitor la reacțiile adverse, cele mai frecvente la copiii din grupa 12-17 ani sunt similare cu cele raportate la persoanele cu vârsta de 18 ani și peste: durere și umflături la locul injectării, oboseală, cefalee, dureri musculare și articulare, ganglioni limfatici măriti, frisoane, greață, vărsături și febră.
EMA menționează că aceste efecte adverse sunt de obicei ușoare sau moderate și se diminuează în câteva zile de la vaccinare.
Comitetul pentru medicamente al EMA a remarcat faptul că, din cauza numărului limitat de copii și adolescenți incluși în studiu, nu s-au putut detecta noi reacții adverse, mai puțin frecvente, sau estima riscul de efecte secundare cunoscute, cum ar fi miocardita (inflamația mușchiului inimii) și pericardita (inflamația a membranei din jurul inimii).
În luna mai, Moderna a anunțat că vaccinul său anti-COVID are o eficacitate de 96% în rândul adolescenților, fără să fie probleme majore, iar în iunie, compania a anunțat că a depus o cerere la Autoritatea de reglementare europeană a medicamentului pentru aprobarea utilizării vaccinului său anti-COVID-19 la adolescenți.
Aprobarea dată de EMA pentru Moderna vine la aproximativ două luni după ce serul de la Pfizer a fost aprobat pentru a fi administrat copiilor de peste 12 ani.
România administează deja serul de la Pfizer copiilor de peste 12 ani din 2 iunie, după ce Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a dat undă verde imunizării cu Pfizer și la această categorie de vârstă.
libvideo id="3457831"]
România administează deja serul de la Pfizer copiilor de peste 12 ani din 2 iunie, după ce Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a dat undă verde imunizării cu Pfizer și la această categorie de vârstă.
![Raiul pe pământ! Mirela Vaida trăiește într-o casă de vis, cu 5 camere, perete de sticlă spre pădure și piscină de 30.000 €. Cum arată locuința vedetei [GALERIE FOTO]](https://images.libertatea.ro/1/zgXk9ljaHR0cHM6Ly9hcGktd2lkZ2V0cy5yaW5naWVyLnJvL3N0b3JhZ2UvdXBsb2Fkcy9hcnRpY2xlLzlocWV1SVFQTU5YSGFPdVJ5dEhmRnhFdU5tZWk1cmNRUWR1YzZzYlcuanBnkZMFzQHgzQEw3gABoTEE)
