Medicamentul, cunoscut sub numele de Ivermectină, va fi utilizat într-un program cu „acces controlat” a declarat miercuri, 27 ianuarie, șefa Autorității de reglementare a produselor sanitare din Africa de Sud (Sahpra), conform Bloomberg.
Programul este unul restricționat, asta înseamnă că nu toți pacienții cu COVID vor primi tratamentul cu Ivermectină. Solicitările făcute de medici pentru utilizarea medicamentului vor fi evaluate de la caz la caz de către Autoritatea de reglementare.
Ivermectina este utilizată de zeci de ani pentru tratarea animalelor infestate cu viermi paraziți. Pentru uz uman este numai unguentul, aplicat local în cazul unor infecții ori inflamații la nivelul pielii.
Profesoara Helen Rees, din bordul Sahpra, a declarat că nu există încă suficiente date pentru a recomanda autorizarea totală a medicamentului pentru uz uman, dar că programul pus în aplicare va „da răgaz, în timp ce așteptăm date mai bune”, scrie Timeslive.
Organizația Mondială a Sănătății a sugerat că Ivermectina are efecte încurajatoare asupra coronavirusului, deși, la fel ca alți agenți de reglementare, a recunoscut că medicamentul nu a fost încă evaluat corespunzător.
Ivermectina se folosește deja
Un medic român din Africa de Sud, care a dorit să rămână anonim, a explicat pentru Libertatea că Ivermectina se folosește deja de către unii medici, în tratarea în regim ambulatoriu a pacienților cu COVID.
Un ghid de tratament din 17 decembrie 2020 arată că Ivermectina este utilizată în ziua 1 și ziua 3, de la debutul bolii COVID, la indicațiile specialiștilor infecționiști pentru pacienții care nu sunt internați în spital. Documentul a fost realizat în contextul aglomerării spitalelor și a lipsei de paturi la ATI.
Ghidul mai notează că „Ivermectina are proprietăți anti-inflamatorii și antivirale puternice, iar Doxiciclina are proprietăți antiinflamatorii și antivirale, în combinație cu Ivermectina”.
Programul va permite colectarea de date științifice
Autoritatea de reglementare sud-africană a identificat deja utilizarea pe scară largă a Ivermectinei pe o piață neagră în plină dezvoltare. Și asta din cauza faptului că Africa de Sud se confruntă cu un al doilea val de infecții cu COVID, generat și de mutația mult mai contagioasă descoperită la sfârșitul anului trecut.
Peste 1.400.000 de cazuri de infecții cu SARS-CoV-2 și peste 42.000 de morți s-au înregistrat în Africa de Sud până la această dată.
Permiterea utilizării controlate a medicamentului va ajuta Autoritatea de reglementare sud-africană să monitorizeze aplicarea tratamentului cu Ivermectină și îi va asigura o colectare de date care să fie mai concludente, cred autoritățile.
Întrebarea despre Ivermectină și automedicație rămâne în picioare, în toată comunitatea științifică. Nu știm dacă funcționează și nu știm dacă nu funcționează. De aceea trebuie să obținem date.
Helen Rees:
Rees a avertizat că persoanele care iau un tratament cu Ivermectina, fără recomandarea unui medic, „trebuie să fie foarte atente, deoarece nu avem nicio informație despre calitatea a ceea ce luați”.
Africa de Sud vrea studii clinice
În următoarele două zile vor fi date instrucțiuni clare cu privire la modul în care urmează să fie lansat programul de acces controlat la tratamentul cu Ivermectină, a explicat și Semete-Makokotlela, CEO Sahpra. Există, de asemenea, planuri de a organiza studii clinice la scară largă, a completat ea.
Nu este prima dată când tratamente și medicamente pentru COVID-19 au primit undă verde fără o bază solidă. Multe dintre acestea însă s-au dovedit ineficiente, odată examinate în studii clinice mari.
Slovacia, prima țară care a autorizat Ivermectina împotriva COVID
Ministrului sănătății slovac, Marek Krajčí, a aunțat că Ivermectina va putea fi utilizată în toate unitățile medicale, dar și de personalul ambulanțelor, pentru prevenirea și tratarea infecției cu noul coronavirus.
În plus, va putea fi eliberată și în farmacii, pe baza prescripției medicale.
Decizia sa a venit după ce expertul în boli infecțioase al ministerului, prof. dr. Ivan Schréter, a înaintat o cerere oficială pentru permisiunea folosirii acestui medicament în spitalele COVID.
Ce se întâmplă în România
Dr. Adrian Marinescu de la ”Matei Balș” a salutat decizia Slovaciei de a autoriza folosirea Ivermectinei. În emisiunea ”Adriana Nedelea la FIX”, medicul a spus că ”E o decizie logică ce s-a întâmplat în Slovacia. S-a făcut un pas important şi în România în acest sens. Comisiile de specialitate din Ministerul Sănătăţii l-au avizat favorabil pentru a fi folosit uman în studiile clinice şi urmează să vină cu avizul şi Agenţia Naţională a Medicamentului. Dacă este sigur va putea fi folosit ulterior. În Europa era folosit ca deparazitar. Sunt şanse mari ca acest medicament să fie folosit şi la noi pentru tratarea COVID.
Anterior, mai mulți medici s-au arătat împotriva folosirii acestui medicament veterinar în tratamentul pacienților infectați cu noul coronavirus.
Secretarul de stat al Ministerului Sănătăţii, Andreea Moldovan, a explicat că Ivermectina nu este în prezent un medicament care să dovedească eficienţă în tratamentul împotriva COVID. Aceasta a precizat că studiile de până acum sunt inconsistente și consideră că, deocamdată, este un risc utilizarea medicamentului de către oameni.
Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor (ANSVSA) a avertizat că toate produsele medicinale veterinare care conțin Ivermectină sunt autorizate doar pentru utilizarea la animale.
Efectele adverse care sunt asociate Ivermectinei includ: erupție cutanată, grețuri, vărsături, diaree, dureri de stomac, umflarea feței, efecte neurologice adverse, confuzie, parestezii, scăderea presiunii arteriale și hepatită, a explicat și Alexandru Rafila.
Foto: Profimedia
La ce secție de votare votezi duminică și cum poți vota dacă nu ești în localitatea de domiciliu pe 24 noiembrie la alegerile prezidențiale!