Comentează“Cred că este posibil să vedem ceva înainte de sfârșitul anului în ceea ce privește o cerere de autorizare de utilizare de urgență de la o companie”, a spus dr. Peter Marks, directorul Centrului de Evaluare și Cercetare Biologică (CBER) de la FDA, într-un interviu pentru Jurnalul Asociației Medicale Americane, postat pe YouTube.
Cinci companii fac teste avansate, pe oameni
În SUA, cinci companii au vaccinuri Covid în a treia fază a studiilor, cea în care testările se fac pe oameni. Două dintre ele au început în iulie, deci este de conceput că ar putea avea suficiente date până la sfârșitul anului pentru a solicita FDA să ia în considerare autorizarea de urgență, a spus Marks.
El a mai afirmat că FDA respectă cerința ca voluntarii să fie monitorizați în medie opt săptămâni după ce primesc a doua doză de vaccin, pentru a se asigura că acesta este sigur. Cerințele FDA pentru o autorizație de urgență sunt mai puțin stricte decât pentru o cerere completă de licență biologică, aceasta necesitând doar câteva săptămâni.
Oficialii FDA au spus în repetate rânduri că nu vor fac rabat de la siguranța vaccinului, chiar dacă președintele Donald Trump a spus că acesta ar putea fi gata până în ziua alegerilor din noiembrie, mai informează CNN.
Covid-19 a infectat aproximativ 10% din populația lumii, a declarat un oficial al Organizației Mondiale a Sănătății, conform postului american de televiziune.