Comentează„Conferinţa interministerială a decis să administreze temporar vaccinul Janssen populaţiei generale de la vârsta de 41 de ani, în aşteptarea unei analize mai detaliate a raportului beneficiu-risc de către EMA (Agenţia Europeană a Medicamentului)”, au afirmat ministrul sănătăţii din Belgia şi şapte omologi regionali, într-un comunicat.
Femeia de 37 de ani a murit după ce a făcut un cheag de sânge generat de trombocitopenie (trombocite scăzute), o afecţiune asociată cu vaccinarea.
Este primul deces raportat din Europa asociat cu efectele adverse ale acestui ser.
Agenția Europeană a Medicamentului a anunțat că analizează cheagurile de sânge asociate cu serul Johnson & Johnson sa și a solicitat companiei americane să efectueze o serie de studii suplimentare pentru a evalua o posibilă legătură între vaccin şi cazul rar de coagulare.
J&J a afirmat că siguranţa produselor sale este preocuparea sa cea mai importantă şi că EMA a lăsat la latitudinea statelor membre UE să decidă cu privire la utilizarea vaccinului, ţinând seama de cât de repede s-a răspândit virusul şi dacă sunt disponibile vaccinuri alternative.
„Întrucât pandemia globală continuă să devasteze comunităţile din întreaga lume, credem că un vaccin anti-COVID-19 uşor transportabil, cu o singură doză, cu protecţie demonstrată împotriva mai multor variante, poate ajuta la protejarea sănătăţii şi siguranţei oamenilor de pretutindeni”, a afirmat compania într-un comunicat.
Femeia a murit pe 21 mai, după ce a fost internată la spital cu tromboză severă şi deficit de trombocite, potrivit comunicatului ministerului belgian. Ea fost vaccinată prin angajatorul ei, în afara campaniei oficiale de vaccinare belgiene.
Belgia a administrat până în prezent aproximativ 40.000 de vaccinuri ale J&J, 80% dintre acestea unor persoane cu vârste de peste 45 de ani, se arată în comunicat.
EMA a arătat că în UE au fost administrate peste 1,34 de milioane de doze ale vaccinului dezvoltat de J&J.
EMA a anunțat „o posibilă legătură”, J&J spune că nu există o relaţie cauzală între vaccin şi cheaguri
Statele Unite au reluat utilizarea vaccinului în aprilie, după o pauză de 10 zile în care a fost investigată legătura cu cheagurile de sânge extrem de rare, dar potenţial letale.
La începutul lunii mai, Centrul pentru Controlul şi Prevenirea Bolilor (CDC) din SUA a declarat că a găsit o „asociere cauzală plauzibilă”, după identificarea a 28 de cazuri în rândul celor peste 8,7 milioane de persoane care au primit vaccinul J&J.
Luna trecută, și EMA a anunțat că a găsit o posibilă legătură între vaccin şi problemele rare de coagulare a sângelui la adulţii care au fost vaccinaţi în Statele Unite, dar a susţinut beneficiile generale în raportul cu riscurile.
Compania susține însă că nu s-a stabilit o relaţie cauzală clară între vaccin şi cheaguri.
Majoritatea ţărilor din UE utilizează vaccinul J&J, dar Danemarca l-a exclus din programul său de vaccinare, iar Italia şi-a limitat utilizarea la persoanele în vârstă.
În Belgia, Janssen, serul administrat într-o singură doză al companiei Johnson & Johnson, este utilizat în principal pentru vaccinarea la domiciliu a persoanelor în vârstă şi a unui număr de grupuri vulnerabile, inclusiv persoane fără adăpost şi migranţi fără acte.