ComenteazăZeci de cercetători din mai multe țări pun sub semnul întrebării credibilitatea datelor publicate de epidemiologii ruși într-un studiu realizat pe baza primelor teste clinice ale vaccinului anti-COVID botezat Sputnik-V.
În studiul cu pricina, publicat luna aceasta de revista The Lancet, se arată că vaccinul a generat anticorpi la zeci de subiecți și că, deși a generat adesea efecte secundare, cum ar fi febra, reacțiile adverse au fost în mare parte ușoare.
Într-o scrisoare deschisă trimisă autorilor studiului și revistei Lancet, 38 de cercetători din mai multe țări europene, dar și din SUA sau Asia, scot în evidență, printre altele, o serie de valori care par a fi duplicate, scrie Nature.
Ei avertizează, în același timp, că studiul prezintă rezultatele, fără să ofere și o detaliere clară a datelor pe care se bazează.
În vreme ce cercetarea descrisă în studiu este potențial semnificativă, prezentarea datelor ridică mai multe semne de întrebare care necesită accesul la datele originale pentru a fi investigate.
Scrisoare deschisă semnată de 38 de cercetători:
Detaliile care i-au intrigat pe oamenii de știință
Cercetătorii spun, printre altele, că, potrivit rezultatelor, grupurile de participanți au arătat niveluri identice de anticorpi, în diferite momente ale studiului.
Unul dintre autorii scrisorii, Enrico Bucci, profesor de biologie la Universitatea Temple din Philadelphia, a detaliat pentru NBC News observația, spunând că este vorba despre două celule imune diferite, care produc răspunsuri identice într-un grup de indivizi.
“Există două tipuri diferite de celule imune, CD4 și CD8, iar nouă din nouă oameni au exact aceleași valori sau unele foarte similare pentru aceste celule. Acestea sunt celule complet diferite, cum este posibil să ai nouă oameni care au același număr de CD4 și CD8?”, întreabă Bucci.
Oamenii de știință sunt, de asemenea, preocupați de lipsa datelor numerice originale și spun că “o concluzie clară nu poate fi trasă definitiv cu privire la corectitudinea datelor prezentate, în special în privința duplicărilor detectate”.
“În acest moment, am nevoie de o explicație și avem nevoie de clarificări, semnatarii scrisorii cer clarificări. Problema este că avem o lipsă de date și tipare ciudate. Nu putem ajunge la o concluzie pe tema acestui vaccin fără să avem acces deplin la date”, spune Bucci.
Cercetătorul a oferit pentru comparație exemplul vaccinului dezvoltat de Universitatea Oxford și de compania AstraZeneca. În acest caz, a explicat el, autorii studiului, în prezentarea rezultatelor primelor teste clinice, au oferit 128 de pagini de material suplimentar pentru evaluare.
“Dacă compari cele două studii, poți vedea că ceva lipsește din studiul rusesc”, spune Bucci.
Ce spun cercetătorii ruși
Institutul Gamaleia de la Moscova a respins, săptămâna trecută, criticile din scrisoarea deschisă.
“Rezultatele publicate sunt autentice şi exacte şi au fost examinate de cinci revizori The Lancet”, a declarat într-un comunicat Denis Lugunov, adjunctul directorului institutului rus, potrivit Reuters.
Vaccinul, numit Sputnik-V, a avut cel mai straniu parcurs dintre toate serurile anticoronavirus aflate în lucru în lume.
După fazele 1 și 2 de testare, a sărit la faza finală, de aprobare – anunțată chiar de președintele rus Vladimir Putin -, iar acum s-a întors la faza 3 de testare.
Autorităţile de la Moscova au anunţat, săptămâna trecută, că au început testarea vaccinului pe 40.000 de locuitori ai Capitalei.
Asta, în ciuda faptului că serul promovat chiar de Vladimir Putin nu prezintă încredere în rândul profesorilor şi medicilor, care ar trebui să fie printre primii imunizaţi cu noul ser anti-COVID, potrivit CNN.
Mai mulți experți din întreaga lume au avertizat că aprobarea vaccinului înainte de finalizarea fazei a treia de testare, cea mai importantă, este o măsură riscantă, care nu garantează în niciun fel siguranța sau eficiența serului, dar care poate genera neîncredere în rândul oamenilor.