ComenteazăCompania Pfizer a depus la FDA dosarul vaccinului dezvoltat care conține informații despre modul în care a fost realizat vaccinul, dar și efectele adverse, potrivit Ziare.com, care citează documentul publicat pe site-ul public: fda.gov.
O parte dintre persoanele cărora le-a fost administrat serul în timpul testelor clinice au acuzat o serie de efecte secundare, cum ar fi oboseala sau durerile de cap.
Aceste reacții adverse au fost mai frecvente în rândul voluntarilor cu vârsta mai mică de 55 de ani decât în cazul celor mai bătrâni. Aceste efecte secundare au apărut la câteva zile după administrarea uneia dintre cele două doze de vaccin necesare pentru dobândirea imunității și au dispărut complet după cel mult 48 de ore.
Calculele vizează separat cele două doze ale vaccinului, precum și cele două doze ale medicamentului placebo, iar simptomele sunt analizate la 7 zile după administrarea serului.
Efecte adverse categoria de vârstă 18-55 de ani
Pfizer și FDA au oferit informații și despre efectele secundare severe pe care le-au experimentat voluntarii. În general, acestea îi împiedică pe oameni să desfășoare activități obișnuite.
În acest caz, singurul capitol care iese în evidență este cel al oboselii după administrarea celei de-a doua doze. 4,6% dintre cei 2.045 de voluntari au transmis că s-au confruntat cu această stare.
Efecte adverse la categoria de vârstă peste 55 de ani
Reacțiile adverse raportate de voluntarii care au primit vaccinul Pfizer:
- Durere în zona în care a fost făcută injecția (84%)
- Oboseală (63%)
- Dureri de cap (55%)
- Dureri musculare (38%)
- Frisoane (32%)
- Dureri articulare (24%)
- Febră (14%)
Febra a fost, de asemenea, frecventă în cazul acestei grupe de vârstă: aproximativ 15,8% dintre voluntari au avut o temperatură de cel puțin 37,8 grade după a doua injecție.
Dintre voluntarii cu o vârsta de peste 55 de ani, 2,8% au raportat oboseală severă, 0,5% au prezentat dureri de cap severe după a doua doză și 10,9% au avut febră.
Datele obținute în urma studiilor realizate pe aproape 40.000 de oameni arată că vaccinul este sigur, iar aceste efecte secundare nu sunt îngrijorătoare, au transmis FDA și Pfizer-BioNTech.
De remarcat că procente aproape la fel de importante dintre subiecții care au primit fără să știe tratament placebo (fără niciun efect) s-au plâns de aceleași efecte secundare.
Primele loturi cu vaccinuri Pfizer/BioNtech împotriva COVID, autorizate vineri în SUA, vor ajunge luni dimineață în centrele de vaccinare din țară și vor începe să fie imediat administrate oamenilor. Companiile Pfizer și BioNTech au anunțat că vaccinul are o eficacitate de aproape 95%, în urma testelor efectuate pe 40.000 de voluntari.