Solicitarea vine după ce în vara anului trecut Novartis anunțat că două persoane au murit din cauza insuficienței hepatice severe. Pacienții urmau un tratament cu Zolgensma, medicament administrat în cazurile de atrofie musculară spinală, o boală genetică rară. Înainte de dezvoltarea acestui tratament, afecțiunea era una incurabilă.

Medicii ar trebui să evalueze rapid pacienții care primesc acest tratament și la care se constată semne sau simptome ale unei boli hepatice acute, precizează EMA, care intenționează să emită un avertisment în acest sens.

Compania elvețiană menționează că în luna august a trimis scrisori căre furnizorii de servicii medicale, inclusiv din SUA, pentru a-i notifica în legătură cu această situație, iar în curând va fi autorizată să trimită astfel de scrisori și în statele UE.

Foto: 123rf.com

 
 

Urmărește-ne pe Google News