Medicament pentru diabet, retras de pe piață. Are un compus posibil cancerigen

Compania farmaceutică indiană Marksans Pharma Limited retrage comprimatele cu eliberare prelungită de clorhidrat de metformină, deoarece nivelul lor de NDMA, un ”posibil cancerigen uman”, s-a dovedit a fi mai mare decât limita zilnică admisă, respectiv 96 nanograme.

Comprimatele de metformină sunt utilizate pentru tratarea diabetului de tip 2 şi sunt concepute pentru a reduce nivelul de glucoză.

Măsura retragerii se aplică în cazul comprimatelor de metformină între 500 mg şi 750 mg, vândute sub numele de marcă Time-Cap Labs, Inc. Totuşi, acesta nu este singurul produs avut în vedere de autorităţile americane.

FDA încă investighează provenienţa ingredientului NDMA şi modul în care acesta ajunge în produsele folosite în tratamentul persoanelor diabetice.

Compania indiană Marksans Pharma Limited nu a dezvăluit doza de NDMA din produsele retrase.

Măsura se aplică următoarelor produse (care pot fi identificate cu ajutorul codurilor):

Recomandări

PSD continuă strategia prudenței electorale cu un obiectiv îndrăzneț: „în liniște” către 38-39 la sută din voturi

Comprimate cu eliberare prelungită de clorhidrat de metformină, USP 500 mg:
49483-623-09
49483-623-01
49483-623-50
49483-623-10

Comprimate cu eliberare prelungită de clorhidrat de metformină, USP 750 mg:
49483-624-01

Urmărește-ne pe Google News