ComenteazăDoar 7 tipuri de medicamente oncologice de ultimă generaţie sunt complet disponibile pentru pacienţii români, din totalul de 46 de medicamente care au primit autorizaţie de punere pe piaţă în perioada 2018-2021, arată raportul Federaţiei Europene a Industriilor şi Asociaţiilor Farmaceutice, preluat de Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente (ARPIM). Studiul compară 37 de ţări europene pentru a analiza disponibilitatea noilor medicamente şi durata de timp necesară pacienţilor pentru a avea acces la ele.
În plus, din totalul de 168 de medicamente inovatoare care au primit autorizaţie de punere pe piaţă în perioada 2018-2021, doar 51 erau disponibile pentru pacienţii români la începutul lunii ianuarie 2023.
sunt necesare pentru ca un medicament să ajungă în mâinile pacienţilor români după aprobarea centralizată de punere pe piaţă, arată raportul citat.
Timpul a crescut cu 19 zile faţă de valoarea din anul precedent, care era de 899 de zile. Prin comparaţie, pacienţii din Germania au acces la astfel de medicamente în doar 128 de zile, italienii – în 436 de zile, maghiarii – în 549 de zile, iar bulgarii – în 705 zile. Media europeană este de 517 zile.
„Companiile membre ARPIM și-au asumat o misiune importantă, aceea de a depune dosarele pentru aprobarea prețurilor și rambursare într-un timp cât mai scurt, însă de aici este responsabilitatea autorităților să finalizeze procesul cât mai rapid”, a declarat Cecilia Radu, președinte ARPIM.
De ce întârzie medicamentele?
Problemele în actualizarea listei de medicamente compensate şi a protocoalelor terapeutice aferente sau criteriile de evaluare a tehnologiilor medicale sunt principalii factori care afectează timpul de acces al medicamentelor pentru pacienţii români, susţine ARPIM într-un comunicat de presă. Potrivit acestora, perioada în care un medicament inovator poate ajunge la pacienţii români este prelungită şi de întârzierile cauzate de negocierile pentru contracte.
„Cele mai multe cauze ale întârzierilor de acces țin de procesul de aprobare de preț, rambursare, actualizare de protocoale terapeutice, deci sunt dincolo de responsabilitățile companiilor farmaceutice”, a declarat Dan Zaharescu, director executiv ARPIM.
Pentru a reduce timpul de acces, reprezentanţii ARPIM propun actualizarea listei cu medicamente rambursate de 3-4 ori pe an, prin includerea tuturor medicamentelor care au primit raport de includere din partea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România.
La nivel european, cauzele întârzierilor sunt diferite în funcţie de regiune, arată un alt raport al Federaţiei Europene a Industriilor şi Asociaţiilor Farmaceutice. Potrivit documentului, în Europa de Vest, întârzierile sunt cauzate de procesul de evaluare şi de cerinţele cu privire la dovezile ştiinţifice, în timp ce în Europa de Est medicamentele inovatoare apar pe piaţă cu întârziere din cauza constrângerilor economice ale sistemelor de sănătate, care au un impact negativ asupra procesului decizional al companiilor.