ComenteazăMerck a raportat luna aceasta că medicamentul a redus la jumătate numărul de spitalizări și de decese la pacienții cu risc crescut de Covid, care au luat pastila la scurt timp după infectare, într-un studiu clinic amplu. Acum, laboratorul american anunță că acest medicament ar putea fi folosit și în țările sărace, care vor putea să îl producă singure.
Merck a acordat o licență fără drepturi de autor pentru pastilă unei organizații nonprofit susținută de Organizația Națiunile Unite, într-un acord care ar permite ca medicamentul să fie fabricat și vândut ieftin în cele mai sărace națiuni, unde vaccinurile anti-COVID au ajuns în cantități mici.
Acordul dintre Merck și Medicines Patent Pool, o organizație care lucrează pentru a face tratamentele și tehnologiile medicale accesibile la nivel global, va permite companiilor din 105 țări, mai ales din Africa și Asia, să folosească formula pentru pilula antivirală, numită molnupiravir, și să înceapă să o producă.
Națiunile bogate, inclusiv Statele Unite, s-au grăbit să negocieze acorduri pentru cumpărarea medicamentului, blocând porțiuni mari din aprovizionare chiar înainte ca aceasta să fie aprobată de autoritățile de reglementare și ridicând îngrijorarea că țările sărace ar putea rămâne fără acces la medicament, precum s-a întâmplat și cu vaccinul.
Prețul medicamentului, redus drastic prin acest acord
Producătorii de medicamente generice din țările în curs de dezvoltare ar urma să comercializeze medicamentul pentru doar 20 de dolari per tratament, care durează cinci zile, în comparație cu cei 712 dolari, preț pe care guvernul SUA a fost de acord să îl plătească pentru achiziția inițială.
Merck oferise deja licența către opt mari producători indieni de medicamente pentru a produce versiuni generice de molnupiravir, în așteptarea autorizației. Dar compania se temea că producția într-o singură regiune nu va fi suficientă pentru a asigura accesul rapid la medicament în întreaga lume, a declarat Jenelle Krishnamoorthy, vicepreședintele Merck pentru politică globală.
Charles Gore, directorul Medicines Patent Pool, a declarat că noul acord cu Merck este prima licență transparentă de sănătate publică pentru un medicament anti-Covid. „Cu adevărat important, este un medicament care ar putea fi folosit în afara spitalelor și care poate fi foarte ieftin”, a spus el. „Sperăm că acest lucru va face lucrurile mult mai ușoare în ceea ce privește ținerea oamenilor în afara spitalului și a stopării mortalității în țările cu venituri mici și medii”, a adăugat el.
El a precizat că peste 50 de companii din toate regiunile lumii au abordat deja organizația pentru obținerea unei sublicențe.
Medicamentul, evaluat de Agenția Europeană a Medicamentului
Medicamentul molnupiravir a fost dezvoltat de Merck și Ridgeback Biotherapeutics din Miami, pe baza unei molecule studiate pentru prima dată la Universitatea Emory din Atlanta. Toate cele trei organizații sunt parte la această înțelegere, care nu va solicita o taxă de la nicio companie pentru sublicență.
Merck a transmis datele din studiile clinice Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA), solicitând autorizație de urgență pentru utilizare. O decizie ar putea veni la începutul lunii decembrie.
Pe 25 octombrie, și Agenţia Europeană pentru Medicamente a început evaluarea în procedură de urgență a medicamentului.
Agențiile de reglementare din alte țări care produc versiuni de molnupiravir vor trebui să o evalueze separat. Unii producători de medicamente vor căuta probabil precalificarea Organizației Mondiale a Sănătății pentru versiunile lor, astfel încât să poată ocoli pașii de reglementare din fiecare stat.