de Alexandra Nistoroiu
În martie 2019, compania Abbvie a scăzut ridicol de mult prețurile pentru două medicamente, ca, două luni mai târziu, să ceară revenirea la valorile inițiale, adică să fie crescute de patru ori preţurile.
Compania
Abbvie are un contract cost-volum-rezultat cu CNAS, pentru medicamentele Viekirax și Exviera.
Un astfel de contract este făcut tocmai ca să asigure stabilitatea preţurilor.
Dar Abbvie a primit derogare, iar procesul legislativ a fost accelerat de
Ministerul Sănătății. A fost creat astfel un precedent periculos.
Libertatea a primit atât de
la companie, cât şi de la Ministerul Sănătăţii aceeaşi explicaţie: totul ar fi
pornit de la o scăpare tehnică, lipsa datei pe un document.
Contractul
cost-volum-rezultat este valabil până la data de 31 august 2019. Până atunci,
preţurile celor două medicamente ar fi trebuit să rămână cele negociate la data
semnării contractului.
Dar au fost modificate de
două ori: întâi au scăzut enorm în aprilie, prin cererea voluntară a companiei,
apoi, prin ordin de ministru, când producătorul a forţat mâna autorităţilor, să
revină la preţul negociat în primă fază.
“Nu era menţionată dată”, se scuză ministerul şi compania
“Scăderea prețurilor la
cele două medicamente s-a implementat de către Ministerul Sănătății în urma
unei cereri voluntare de diminuare de prețuri transmisă de producătorul
farmaceutic în data de 8 martie 2019, în care nu era menționată data de la care
se solicită intrarea în vigoare a acestor modificări”, a transmis către ziar
biroul de presă al Ministerului Sănătăţii.
Tot lipsa datei este
motivul invocat de compania Abbvie, în răspunsul transmis astăzi către Libertatea: “În martie 2019,
AbbVie a solicitat, cu bună credință și în conformitate cu legislația
aplicabilă, diminuarea prețurilor pentru medicamentele Viekirax și Exviera, în
vederea reluării negocierilor pentru un nou Contract Cost Volum Rezultat, fără
a specifica data de intrare în vigoare a acestora.”
Mai departe însă, compania
dă vina pe minister pentru aplicarea imediată a preţurilor diminuate:
“Aplicarea acestor prețuri modificate în cursul contractului actual (în vigoare
până la sfârșitul lunii august 2019) a dus la o situație contractuală neviabilă,
deoarece, potrivit legii, prețurile valabile la momentul încheierii negocierii
rămân neschimbate pe toată durata contractului.”
Cu alte cuvinte, chiar şi
multinaţionala spune că, legal, ministerul nu avea de ce să modifice preţurile
medicamentelor pe perioada derulării contractelor, aşa cum arătase Libertatea.
Ministerul s-a conformat şi a aprobat creşterea
preţurilor, cu derogare de la lege
Când situaţia nu a mai
convenit companiei, fiindcă avea brusc preţurile de 4 ori mai mici pentru două
medicamente altfel foarte scumpe, Abbvie a cerut, la 7 mai, retragerea din
CaNaMed şi să fie reintroduse preţurile mari, din contractul iniţial.
Din nou, ministerul s-a
conformat şi preţurile au crescut prin ordin de ministru, cu derogare de la legislaţia privind
preţurile maximale ale medicamentelor de uz uman.
Argumentul a fost că, dacă
nu făcea asta, medicii nu mai puteau prescrie cele două medicamente pacienţilor
care intraseră deja sub acest tratament. Era vorba de 1.000 de pacienţi, care
aveau nevoie să-şi finalizeze tratamentul, altfel schema terapeutică era
posibil să nu aibă efect. Pacienţii începuseră să semnaleze deja probleme,
conform informaţiilor furnizate de MS.
Compania a forţat practic
mâna ministerului, după cum arată şi răspunsul oficial al MS: “Casa Națională
de Asigurări de Sănătate arată că prin excluderea celor două medicamente din
CANAMED, medicii curanți nu vor mai putea emite prescripții medicale cu aceste
medicamente, astfel apărând imposibilitatea asigurării continuității terapiei
pacienților deja incluși în tratament”.
Ministerul
minte când spune că mărirea preţurilor nu s-a făcut cu derogare
Preţurile au revenit la
valorile iniţiale, de patru ori mai mari, însă s-a creat un precedent
periculos. Şi alte companii vor putea juca în viitor precum Abbvie, deşi au
semnat contracte cost-volum-rezultat, iar în viitor rezultatele ar putea fi
nocive pentru bugetul sănătăţii.
Libertatea a cerut
Ministerului Sănătăţii să ofere un punct de vedere şi cu privire la faptul că
această derogare creează un precedent periculos. Am întrebat Ministerul cum se va asigura că
alte companii nu vor aplica strategii similare pentru a mări preţurile.
“Revenirea la prețurile din
contracte nu au impact bugetar. De asemenea, menționăm că Ministerul Sănătății
nu a derogat de la legislația privind contractele cost-volum-rezultat”, a venit
răspunsul ministerului.
Doar că însăşi ordinul de
ministru prin care s-au mărit preţurile, la finalul lunii mai, precizează că
acest lucru se face “prin derogare de la cele stipulate în art. 4 alin.(1) și
art. 12 alin. (2) din Ordinul MS nr. 368/2017”.
Doar că însăşi ordinul de ministru prin care s-au mărit preţurile, la finalul lunii mai, precizează că acest lucru se face “prin derogare de la cele stipulate în art. 4 alin.(1) și art. 12 alin. (2) din Ordinul MS nr. 368/2017”.
Răspunsul complet al companiei Abbvie
“În martie 2019, AbbVie a solicitat, cu bună credință și
în conformitate cu legislația aplicabilă, diminuarea prețurilor pentru
medicamentele Viekirax și Exviera, în vederea reluării negocierilor pentru un
nou Contract Cost Volum Rezultat, fără a specifica data de intrare în vigoare a
acestora.
Aplicarea acestor prețuri modificate în cursul
contractului actual (în vigoare până la sfârșitul lunii august 2019) a dus la o
situație contractuală neviabilă, deoarece, potrivit legii, prețurile valabile
la momentul încheierii negocierii rămân neschimbate pe toată durata
contractului.
AbbVie continuă să asigure accesul pacienților la
tratament în termenii actualului contract și își menține decizia de a reduce
prețurile Viexirax/Exviera pentru
următorul contract Cost Volum Rezultat, în acord cu intenția inițială. Ordinul
Ministerului Sănătății nu are niciun impact asupra bugetului sau a numărului de
pacienți alocați în actualul contract.
Pe parcursul lunii mai, AbbVie a asigurat tratamentul
gratuit pentru peste 300 de pacienți, oferind astfel acces continuu la
tratamentul cu Viekirax/Exviera.”
Răspunsul integral al Ministerului Sănătăţii
1. Care sunt motivele pentru care au fost aprobate măririle prețurilor pentru cele două medicamente, dupa ce compania ceruse reducerea voluntară a prețurilor?
Nu au fost majorate
prețurile pentru cele două medicamente, ci s-a revenit la prețurile stipulate
în contractele cost-volum–rezultat
încheiate între CNAS și Producator, în cadrul cărora este prevăzută
clauza conform căreia prețurile nu pot fi modificate.
Scăderea prețurilor la cele
două medicamente s-a implementat de către Ministerul Sănătății în urma unei
cereri voluntare de diminuare de prețuri transmisă de producătorul farmaceutic
în data de 8 martie 2019, în care nu era menționată data de la care se solicită
intrarea în vigoare a acestor modificări.
Dupa aparitia în CANAMED a
prețurilor diminuate, conducerea Ministerului Sănătății a primit sesizari de la
pacienți despre problemele apărute în asigurarea tratamentelor în cadrul
contractelor cost-volum–rezultat aflate în derulare.
În data de 07.05.2019, în
urma constatării faptului ca solicitarea transmisa la Ministerul Sănătății nu
preciza data de la care se dorea aplicarea, compania farmaceutică solicită
retragerea prețurilor diminuate pentru medicamentele Viekirax și Exviera,
excluderea acestora din CANAMED și revenirea la prețurile valabile la momentul
finalizării procesului de negociere a contractului cost-volum-rezultat.
În data de 15.05.2019,
compania farmaceutică solicită asigurarea valabilității și reintroducerea în
CANAMED a prețurilor pentru cele două medicamente la nivelul anterior
diminuării, cu valabilitate până în 31.08.2019, urmând ca prețurile solicitate
a fi diminuate să își înceapă valabilitatea cu data de 01.09.2019.
Ministerul Sănătății a solicitat la Comisia de Boli infecțioase,
Comisia Gastroenterologie și de la Casa Națională de Asigurări de Sănătate un
punct de vedere cu privire la impactul pe care l-ar fi putut avea excluderea
acestor medicamente din CANAMED.
Comisia de gastroenterologie
precizează că pacienții care nu au fost inițiați pe nicio schemă terapeutică
pot fi tratați cu celelalte două scheme în vigoare la acest moment în cadrul
protocolului terapeutic, dar pacienții care au fost inițiați deja pe o schemă
terapeutică (în cazul de față Viekirax + Exviera) trebuie să fie tratați în
continuare cu aceeași combinație, pentru că o modificare a schemelor
terapeutice în timpul terapiei este de natură să compromită răspunsul la
tratament și să inducă rezistență virală, ce va necesita ulterior noi
tratamente momentan indisponibile în România.
Comisia de Boli infecțioase
reiterează punctul de vedere exprimat anterior de către Comisia de
gastroenterologie, evidențiind faptul că decizia de a nu mai onora condițiile contractului
cost-volum-rezultat aflat în prezent în derulare va avea ca impact
imposibilitatea continuării tratamentului de către un număr mare de pacienți.
Casa Națională de Asigurări
de Sănătate arată că prin excluderea celor două medicamente din CANAMED,
medicii curanți nu vor mai putea emite prescripții medicale cu aceste
medicamente, astfel apărând imposibilitatea asigurării continuității terapiei
pacienților deja incluși în tratament cu cele două medicamente în limita maximă
a perioadei de administrare prevăzută în contract.
De asemenea, decizia de
revenire la costurile prevazute in contractele cost-volum-rezultat în derulare
a facut subiectul unei dezbateri organizată la Ministerul Sănătății, în cadrul
căreia s-au discutat toate aspectele legate de acest subiect și s-a agreat
necesitatea asigurării continuității tratamentelor prin revenirea la prețurile
prevăzute în contracte.
Facem mențiunea că decizia
de revenire la prețurile prevazute în contracte, aprobate în CANAMED la nivelul
celor de la momentul finalizării negocierilor soldate cu semnarea contractului
cost-volum-rezultat, nu are impact bugetar suplimentar celui luat în calcul la
data semnării contractului cost-volum-rezultat;
Prin urmare, Ministerul
Sănătății a aprobat solicitarea companiei, evitând astfel afectarea pacienților
eligibili pentru tratamentul cu aceste medicamente.
2. Se creează un precedent periculos prin acceptarea acestei derogări de la prevederile contractului cost-volum-rezultat. Cum se va asigura Ministerul Sănătății că alte companii nu vor forța o mutare similară, cerand mărirea prețurilor negociate, câtă vreme se află sub contract cost-volum-rezultat?
Nu este vorba despre măriri
de prețuri, ci de menținerea prețurilor prevăzute în contractele în derulare.
Revenirea la prețurile din contracte nu au impact bugetar.
De asemenea, menționăm că Ministerul Sănătății nu a derogat de la legislația privind contractele cost-volum-rezultat.
Referat de Aprobare Modificare Ordin 1468 by Otilia Cristea on Scribd
Citește și: