ComenteazăAgenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a autorizat, în luna iulie, serul Moderna pentru adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani, dar mai multe țări, printre care Suedia, au întrerupt utilizarea vaccinului pentru persoanele sub 30 de ani din cauza efectelor secundare cardiace rare.
La finalul lui octombrie, Moderna a anunțat că autoritatea de reglementare a medicamentelor din SUA are nevoie de mai mult timp pentru a-și finaliza evaluarea vaccinului pentru utilizarea la grupa de vârstă 12-17 ani, întrucât studiază riscul de apariţie a unui tip de inflamaţie cardiacă, denumit miocardită, după administrarea serului.
Ca urmare, Moderna a amânat depunerea cererii sale în SUA privind vaccinarea copiiilor cu vârste cuprinse între 6 și 11 ani până când Agenţia pentru alimente şi medicamente (FDA) își va finaliza analiza ce vizează utilizarea acestui ser pentru grupa de vârstă 12-17 ani.
La începutul lunii octombrie, producătorul american de medicamente a anunțat că vaccinul său a generat un răspuns imunitar puternic la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani și că intenționează să trimită în curând datele sale tuturor autorităților de reglementare din lume.
Marți, compania a anunțat că a solicitat Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) aprobarea administrării unei doze de 50 de micrograme de vaccin la copii, adică jumătate din concentrația utilizată în serul pentru adulți.