ComenteazăUn aviz ar putea fi emis în „câteva săptămâni”, în condițiile în care evaluarea va fi efectuată printr-un program accelerat, potrivit EMA.
„EMA a început să evalueze o cerere de autorizare a introducerii pe piaţă a vaccinului anti-Covid de la Novavax. Evaluarea se va desfăşura potrivit unui program accelerat”, a declarat Agenţia Europeană pentru Medicamente, potrivit unui comunicat.
Vaccinul anti-COVID produs de Novavax ar putea deveni al cincilea autorizat în Uniunea Europeană. El utilizează o tehnologie diferită de cea folosită pentru vaccinurile deja autorizate la scară largă în lume.
Este un aşa-numit vaccin „subunitar”, pe bază de proteine care declanşează un răspuns imunitar, fără virus. Poate fi păstrat la o temperatură cuprinsă între 2 şi 8°C, ceea ce ar putea facilita distribuirea sa.
„Anunţul din partea EMA aduce Novavax mai aproape de obiectivul de a asigura un larg acces global la vaccinul nostru pentru COVID-19 pe bază de proteine în toată Europa”, a declarat Stanley C. Erck, preşedinte şi director executiv al Novavax, potrivit unui comunicat.
Comisia Europeană a anunţat în august că a încheiat un contract cu Novavax pentru achiziţionarea anticipată a 200 de milioane de doze din vaccinul său, odată ce acesta va fi aprobat de EMA.
În septembrie, Novavax a cerut Organizației Mondiale a Sănătății autorizarea în regim de urgență a vaccinului său anti-COVID-19.
Indonezia a fost prima ţară care a autorizat vaccinul produs de Novavax, la începutul lunii noiembrie.
Foto: Hepta