ComenteazăUn grup de parlamentari americani a trimis o scrisoare în care solicită FDA mai multe informații despre cercetările efectuate de-a lungul anilor de companiile Eli Lilly și Pfizer, notează sursa citată.
Potrivit scrisorii, aceste companii au efectuat studii clinice în China la centre medicale și spitale afiliate Armatei Populare de Eliberare (APL).
Unele dintre aceste cercetări au fost efectuate în regiunile în care Partidul Comunist Chinez (PCC) a fost acuzat că a înființat tabere pentru a găzdui și a comite genocid împotriva musulmanilor uiguri.
Acest lucru înseamnă că este posibil ca aceste studii să fi fost efectuate pe participanți care nu doreau, se arată în scrisoare.
„Credem că entitățile biofarmaceutice din SUA ar putea profita în mod neintenționat de datele obținute din studiile clinice în timpul cărora PCC a forțat pacienții victime să participe”, se arată în scrisoare.
În plus, parlamentarii americani sunt îngrijorați de faptul că datele colectate în cadrul acestor studii clinice ar fi putut fi ușor accesate de Partidul Comunist Chinez.
Aceştia solicită, prin intermediul scrisorii, comisarului FDA, Dr. Robert Califf, să pună la dispoziţie mai multe informații despre studiile clinice efectuate în China.
Printre acestea se numără aspecte privind revizuirea de către FDA a spitalelor conduse de militari chinezi, modul în care au fost evaluate amenințările la adresa securității datelor și dacă a avertizat împotriva testelor în Regiunea Autonomă Uigură Xinjiang (XUAR), unde China a fost acuzată că este „implicată în genocidul populației uigure”.
Grupul parlamentar care a iniţiat scrisoarea îi include pe John Moolenaar din Michigan, Raja Krishnamoorthi din Illinois, Anna Eshoo din California și Neal Dunn din Florida.
Moolenaar, Dunn și Krishnamoorthi sunt membri ai Comitetului Select privind Partidul Comunist Chinez.
Medicamentele testate
În scrisoare, parlamentarii s-au concentrat asupra medicamentului pentru Alzheimer donanemab al companiei Eli Lilly, cunoscut sub numele de Kisunla, și asupra medicamentului pentru cancer renal axitinib al companiei Pfizer, cunoscut sub numele de Inlyta, a scris Axios.
Aceste studii au fost efectuate în spitale afiliate armatei. Conform sursei citate, studiile Lilly s-au desfășurat la spitalul general și la școala medicală a Armatei Populare de Eliberare și la Universitatea de Medicină a Forțelor Aeriene.
Conform Fierce Pharma, studiul Pfizer a fost efectuat la un spital din cadrul Academiei de Științe Militare a Armatei Populare de Eliberare.
Aceste tipuri de studii produc „date sensibile și de proprietate”, care pot fi dificil de păstrat în siguranță dacă sunt efectuate într-un loc sponsorizat de PCC, au declarat reprezentanţii americani.
În plus, calitatea datelor lor a fost pusă sub semnul întrebării. „Există, de asemenea, îngrijorări cu privire la acurateţea datelor din studiile clinice produse în străinătate de instituțiile PLA”, se arată în scrisoare.
„Statele Unite au nevoie ca FDA să își asume un rol mai important în protejarea intereselor de securitate națională ale SUA”, susţin reprezentanţii americani.
Scrisoarea vine vine pe fondul unei discuţii mai largi asupra companiilor chineze de biotehnologie. Comitetul special al Camerei Reprezentanților va vota în septembrie o lege de suspendare a contractelor cu firmele chineze de biotehnologie pe care comitetul le-a identificat ca prezentând un risc potențial pentru securitatea națională.
Pe lângă preocupările legate de date, reprezentanții subliniază potențialele probleme legate de drepturile omului. Un raport din 2022 al Organizației Națiunilor Unite a acuzat China că a reținut mai mult de un milion de uiguri și alte minorități musulmane, trimițându-i în lagăre de muncă forțată. Majoritatea acestor lagăre sunt situate în XUAR.
Scrisoarea precizează că: „pur și simplu nu există posibilitatea ca firmele să efectueze diligența necesară pentru a se asigura că studiile clinice efectuate în XUAR sunt voluntare”.
FDA a declarat că va răspunde la scrisoarea parlamentarilor americani. Eli Lilly a declarat pentru Axios că: „efectuează studii clinice în întreaga lume pentru a asigura diversitatea în cercetare și pentru a crește accesul la medicamentele sale. Un purtător de cuvânt a adăugat că societatea se angajează să protejeze proprietatea intelectuală și își selectează partenerii de cercetare”.