GSK a retras deja medicamentele Zantac de pe rafturile farmaciilor din Irlanda, India și Hong Kong, dar nu este clar de îi ia atât timp să facă același lucru și în alte țări.
Oficialitățile încă investighează siguranța consumului
de alte medicamente care conțin ranitidină, care este ingredientul de bază al
Zantac.
GSK a luat decizia de a începe, din proprie inițiativă, retragerea produselor Zantac de pe toate piețele, ca măsură de precauție
Comunicat GSK
Autoritățile britanice de sănătate spun că a transmis
tuturor companiilor să înceteze imediat livrările de Zantac și să pună sub carantină
toate stocurile existente.
Oficialitățile susțin însă că pacienții ar trebui să
continue medicația cu acest medicament, doar dacă doctorii nu le-au prescris
altceva.
Cele patru produse retrase de pe piața britanică sunt
Zantac 150mg/10ml sirop, Zantac 50mg/2ml injecție, Zantac 150mg tablete și
Zantac 300mg tablete.
Prezența NDMA în Zantac, descoperită de americani, în iunie
Farmacia americană online Valisure a descoperit pentru prima dată, în iunie, prezența de NDMA (N-nitrosodimetilamină) în produsele Zantac.
Ulterior, a solicitat US Food and Drug Administration
(FDA) retragerea de pe piață a tuturor produselor care conțin ranitidină.
Cercetările realizate de Valisure au relevat faptul că
prezența NDMA în aceste medicamente este rezultatul ”instabilității inerente” a
moleculei de ranitidină.
Studiul susține că toate versiunile acestui medicament
sunt afectate și pot genera niveluri foarte ridicate de NDMA în organismul
uman.
Autoritățile de sănătate din mai multe țări
suspectează, în schimb, că ar fi vorba despre erori intervenite în procesul de
producție în fabricile din India.
Pe 13 septembrie, FDA a emis un avertisment oficial cu
privire la aceste aspecte, ceea ce a dus la declanșarea unei investigații
asupra ranitidinei de către Agenția Europeană de Medicină.
Autoritățile din România, lipsite de reacție
Oficialitățile italiene de sănătate au fost primele care au retras, pe 20 septembrie, mai mult de 500 de medicamente care conțin ranitidină, fabricate de producătorul italian Sarac Laboratories, din cauza temerilor de contaminare cu NDMA.
Trei zile mai târziu, autoritățile din Irlanda au
retras de pe piață 13 medicamente conținând ranitidină, inclusiv 7 versiuni de
Zantac.
Canada, India, Franța și Hong Kong au retras, de
asemenea, luna trecută, medicamentele cu ranitidină de pe rafturi.
Și retailerul american CVS a rechemat de pe piață Zantac
și alte câteva versiuni generice ale acestui medicament, după ce au descoperit
pilule cu urme de NDMA.
Potrivit dailymail.co.uk, numai în Marea Britanie au fost prescrise anul trecut peste 6 milioane de rețete cu ranitidină.
Libertatea scria pe 29 septembrie că Zantac și alte medicamente care conțin ranitidină se vând pe scară largă și în România, dar Ministerul Sănătății nu a avut până acum nici o reacție.