Compania Roche a primit aprobare în Statele Unite ale Americii pentru testele de diagnosticare Alzheimer

Testele relevă prezenţa a doi biomarkeri caracteristici ai bolii, proteina beta-amiloid şi proteina tau, la pacienţii cu vârsta de 55 de ani şi peste, a anunţat joi compania farmaceutică într-un comunicat.

Ele ar trebui să faciliteze diagnosticul bolii şi, astfel, să permită o mai bună îngrijire a pacienţilor, în special prin luarea de măsuri preventive pentru păstrarea funcţiilor cognitive.

Deja autorizate în 45 de ţări, testele au primit undă verde şi de la Agenţia americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA), care le-a acordat un statut rezervat produselor inovatoare, făcând posibilă accelerarea procedurii de examinare pentru omologarea acestora.

La mijlocul lunii noiembrie, divizia farmaceutică a companiei Roche suferit un eşec în ceea ce priveşte un tratament experimental denumit „gantenerumab”, după ce acesta nu reuşit să-şi atingă obiectivele principale în studiile clinice de fază III.

Acesta nu a fost primul eşec pentru compania Roche privind boala Alzheimer, care, la fel ca multe alte grupuri farmaceutice, a încercat fără succes să dezvolte un tratament pentru această afecțiune neurodegenerativă.

Testele clinice realizate de laboratoarele Eisai din Japonia şi Biogen din SUA asupra unui tratament numit „lecanemab” au stârnit însă mari speranţe cu privire la gestionarea acestei boli pentru care în prezent nu există niciun tratament.

Urmărește-ne pe Google News