Care va fi procedura de raportare a reacţiilor adverse provocate de vaccinul anti-COVID-19

”Se raportează în platforma reacţiilor adverse de la nivelul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România, unde există două modalităţi: atât persoanele vaccinate pot să facă această raportare, cât şi alte categorii profesionale din sistemul de sănătate, farmacişti, medici, asistenţi, care dacă identifică o anumită reacţie adversă, pot să o raporteze”, a precizat Valeriu Gheorghiţă.

În România vor funcţiona recomandările Agenţiei Europene a Medicamentului, care nu a precizat încă dacă alergicii vor fi vaccinaţi. Dar în caz de o reacţie adversă la vaccin, pacientul trebuie să raporteze de îndată.

Valeriu Gheorghiţă a anunţat că în fiecare centru de vaccinare vor exista truse cu adrenalină, în cazul vreunui eveniment nefericit.

Reacţiile adverse la serul Pfizer-BioNTech reprezintă una dintre marile surse de îngrijorare pentru cei care vor să se imunizeze. Două cadre medicale din Marea Britanie, cunoscute cu antecente de alergii severe, au fost aproape de şoc anafilactic după vaccinare.

De asemenea, a apărut primul caz de alergie şi în Statele Unite, la o asistentă care a făcut o reacţie alergică severă şi care a fost stabilizată abia după ce medicii i-au făcut o injecție cu adrenalită.

Recomandări

Dosarul asasinatului de la Arad. Lipsurile care au dus la eliberarea suspecților și cine este marele absent din boxa arestaților

Experţii consideră că vaccinul poate fi administrat în siguranţă chiar şi pacienţilor cu istoric de alergii

Comitetul Național de Coordonare a activităților privind vaccinarea împotriva Covid-19, organismul guvernamental care coordonează campania de vaccinare în România, a publicat joi un comunicat care aduce clarificări legate de vaccinarea persoanelor care au alergii.

„Demararea campaniei de vaccinare a populaţiei din Marea Britanie cu noul vaccin BioNTech-Pfizer împotriva SARS-CoV-2 a fost marcată de raportarea a două reacţii adverse de tip anafilactic, care au necesitat monitorizare medicală. Acest eveniment a stârnit un val de îngrijorare cu privire la posibilitatea apariţiei reacţiilor alergice”, arată Comitetul Național de Coordonare, potrivit site-ului G4Media.

Food and Drug Administration (FDA) a formulat recomandări pentru administrarea vaccinului împotriva COVID-19.

Agenţia de Reglementare a Medicamentelor şi Produselor Medicale din Marea Britanie (MHRA) a recomandat însă ca persoanele cu antecedente alergice (fie ele alimentare sau medicamentoase) să evite vaccinarea.

Recomandări

Trei măsuri arbitrare ale regimului comunist au cauzat catastrofa de la Certej. Un munte de nămol și cianură a îngropat de vii 89 de oameni

Aşadar, reacţiile anafilactice survin în contextul unui teren personal preexistent şi sunt reacţii adverse care, deşi sunt cunoscute în cazul tuturor vaccinurilor, sunt rare şi nu reprezintă un efect advers cu care să se confrunte majoritatea persoanelor care se vaccinează.

Doar două persoane din zecile de mii cărora li s-a administrat Vaccinul Pfizer-BioNTech în Marea Britanie au avut o astfel de reacţie alergică”, anunţă Comitetul Național de Coordonare.

Orice medicament poate avea efecte adverse, însă cele mai multe dintre acestea nu sunt grave, menționează specialiștii.

Societatea Română de Alergologie şi Imunologie Clinică: Orice vaccin vine cu riscul unor posibile reacţii alergice

Societatea Română de Alergologie şi Imunologie Clinică atrage, de asemenea, atenţia că orice vaccin vine cu riscul unor posibile reacţii alergice.

„Frecvenţa apariţiei lor este specificată în prospectul fiecărui produs şi derivă din datele obţinute în urma studiilor clinice. Pentru vaccinul Pfizer/BioNTech împotriva COVID-19, studiile de fază 3 care au inclus 44.000 de participanţi au arătat că riscul de a dezvolta reacţii alergice este de 0,63% în lotul persoanelor vaccinate versus 0,50% în lotul celor care au primit placebo”, potrivit comunicatului.

Recomandări

Șofer român de TIR blocat trei zile pe autostrada distrusă de inundațiile din Spania: „Nici în războiul din Iugoslavia nu am văzut așa ceva”

În prezent, vaccinul se află în curs de evaluare în vederea autorizării de către Agenţia Europeană a Medicamentelor.

Vaccinul va fi utilizat în Uniunea Europeană doar după o evaluare ştiinţifică care să ateste faptul că acesta îndeplineşte toate condiţiile prevăzute în normele existente.

„Vaccinurile împotriva COVID-19 se află sub supravegherea unui număr foarte mare de autorităţi de reglementare, iar întregul proces este creat pentru a nu exista nicio posibilitate ca eventualele pericole să nu fie descoperite la timp”, mai transmit reprezentanţii Comitetului Național de Coordonare.

Urmărește-ne pe Google News

Ați sesizat o eroare într-un articol din Libertatea? Ne puteți scrie pe adresa de email eroare@libertatea.ro