Reuters: Uniunea Europeană va amâna aprobarea vaccinului rusesc Sputnik V împotriva COVID

„Aprobarea Sputnik va fi amânată probabil până în septembrie, poate până la sfârşitul anului”, a transmis pentru Reuters un oficial al guvernului german, vorbind cu condiţia anonimatului.

Oficialul german a precizat că amânarea aprobării vaccinului rusesc anti-COVID-19 în Uniunea Europeană are legătură cu eşecul de a furniza datele necesare studiilor clinice agenţiei de reglementare a medicamentelor din UE.

Cea de-a doua sursă Reuters a declarat că data-limită din 10 iunie nu a fost respectată şi că dezvoltatorul vaccinului, Institutul Gamaleya din Rusia, a comunicat că va depune datele solicitate săptămâna viitoare sau cel târziu la sfârşitul lunii.

„Toate informaţiile privind studiile clinice privind vaccinul Sputnik V au fost furnizate şi revizuirea GCP (General Clinical Practice) a fost finalizată cu feedback pozitiv din partea Agenţiei Europene pentru Medicamente”, a afirmat RDIF.

„În timp ce depinde de EMA să decidă momentul procedurii de aprobare, echipa Sputnik V se aşteaptă la aprobarea vaccinului în următoarele două luni”, a precizat RDIF.

Recomandări

Elena Lasconi, interviu integral la 55 de întrebări – powered by Libertatea: „Muncim și tot săraci suntem” | EXCLUSIV

Conform anunțurilor anterioare, în mai sau cel târziu în iunie, Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) era aşteptată să finalizeze revizuirea vaccinului rusesc şi să emită o decizie.

În prezent, două țări din Uniunea Europeană, Ungaria și Slovacia, utilizează vaccinul rusesc Sputnik V, în pofida lipsei aprobării acestuia în UE.

FOTO: EPA

Urmărește-ne pe Google News