ComenteazăDupă ce acest medicament experimental a fost folosit de medici în tratarea lui Donald Trump, în întreaga lume au curs ştiri despre cum preşedintele a primit “un tratament revoluţionar”.
Dar pentru ca un medicament să devină “un tratament revoluţionar”, acesta trebuie, întâi de toate, să-şi dovedească eficienţa în studii clinice.
Cocktailul de anticorpi se află în etapa cercetării încă, iar datele sunt insuficiente pentru a ajunge la această concluzie.
Compania Regeneron a depus pentru aprobare la Agenţia Naţională a Medicamentului trei cereri pentru studii clinice, pentru diferite categorii de pacienţi, au explicat reprezentanţii ANM.
Un medicament nou, spre deosebire de celelalte, adoptate pentru tratarea COVID
Potrivit unui răspuns transmis Libertatea de către ANM, aceste cereri au fost tratate cu prioritate şi studiile sunt în prezent autorizate. Acest lucru înseamnă că pot fi pornite cele 3 studii clinice pe pacienţi cu COVID-19, în care se vor testa atât siguranţa, cât şi eficienţa administrării lui.
În acest moment, cocktailul de anticorpi monoclonali este un “medicament investigaţional” – nu un tratament aprobat.
Spre deosebire de medicamentele din protocolul naţional de management clinic al cazurilor de COVID-19, acest tratament este nou, nu un medicament vechi folosit în trecut pentru alte afecţiuni, precum HIV sau boli reumatice. Tratamentul a fost dezvoltat special pentru noul coronavirus. Acesta reprezintă atât un avantaj – ţintirea medicamentului), cât şi un dezavantaj. Dezavantajul este dat de faptul că se cunosc încă mult prea puţine despre efectul său şi cât de sigură este administrarea.
Ce se ştie în prezent de cocktailul de anticorpi primit de Donald Trump
Experimentele pe rozătoare şi primate, infectate intenţionat cu SARS-CoV-2, au arătat că acest cocktail format din doi anticorpi poate să reducă încărcătura virală şi manifestările bolii.
Reducerea încărcăturii virale este importantă, deoarece studiile arată că pacienţii cu o încărcătură virală mai mare dezvoltă forme mai severe ale bolii.
Regeneron, care a creat acest cocktail, a prezentat săptămâna trecută date preliminare din studiul său clinic la pacienţi testaţi pozitiv pentru SARS-CoV-2, dar care erau asimptomatici sau, în cele mai extreme cazuri, aveau o formă moderată a bolii (deci care oglindeau şi starea lui Trump).
Datele preliminare nu au scos la suprafaţă nicio problemă serioasă legată de siguranţa tratamentului la oameni.
În plus, tratamentul a scurtat durata manifestării simptomelor la pacienţi care nu aveau deloc anticorpi SARS-Cov-2 la începutul studiului clinic.
Se așteaptă rezultatele Regeneron și pe pacienții spitalizați
Este neclar încă pentru oamenii de ştiinţă dacă acest tratament poate preveni avansarea infecţiei la stadiul de boală severă, dar există anumite indicii că ar putea avea acest efect: în grupul pacienţilor care primiseră placebo, în locul medicamentului, a fost nevoie de mai multe vizite ale medicilor.
Un alt studiu clinic separat evaluează impactul tratamentului asupra pacienţilor COVID-19 spitalizaţi, dar în acest moment Regeneron nu a raportat niciun fel de rezultat din acel studiu, arată revista Science.
Cu alte cuvinte, în acest moment, ştiinţa nu poate spune dacă acest cocktail de anticorpi funcţionează la pacienţi cu forme ale bolii ce necesită spitalizarea. Terapia mai are de trecut câteva etape până să poată fi integrată în protocolul de tratament.
Doar două tratamente au autorizaţie cu indicaţia COVID-19 în Uniunea Europeană:
- Dexametazona (care s-a dovedit că reduce rata mortalităţii la pacienţii spitalizaţi care au nevoie de oxigen sau ventilare mecanică).
- Remdesivir (care poate reduce durata spitalizării)
Din protocolul pentru COVID-19 mai fac parte şi alte medicamente, împrumutate de la alte afecţiuni, cu ajutorul cărora medicii încearcă să reducă severitatea şi mortalitatea infecţiei.