Comentează
Acest
organism, cu sediul la Amsterdam, are ca misiune să autorizeze şi
să controleze medicamentele în Uniunea Europeană (UE).
Unda
verde finală este dată de către Comisia Europeană (CE),
care le permite laboratoarelor să-şi
comercializeze medicamentele în întreaga Uniune.
EMA face acest anunț după ce șefa CE, Ursula von der Leyen, a anunțat săptămâna trecută că agenția ar putea aproba vaccinurile testate de către Pfizer/BioNTech și Moderna în ”a doua jumătate a lunii decembrie”.
”Este
dificil, în acest stadiu, să se preconizeze cu precizie termenele
de autorizare a vaccinurilor, pentru că nu avem încă toate datele,
iar examene continue sunt în curs”, anunţă EMA într-un e-mail
transmis AFP.
”În funcţie de înaintarea evaluării, EMA ar putea să fie în măsură să finalizeze evaluarea (vaccinurilor) candidate cele mai avansate către sfârşitul acestui an sau începutul anului viitor”, precizează agenţia europeană.
Care sunt vaccinurile examinate de EMA
EMA
a implementat o procedură accelerată care-i permite să examineze
datele cu privire la siguranţa şi eficienţa vaccinurilor pe măsură
ce apar – înainte ca producătorul să depună o cerere oficială de
autorizare.
Oxford/AstraZeneca,
Pfizer/BioNTech şi Moderna sunt cele trei proiecte de vaccin supuse
acestui ”examen continuu”.
Laboratorul
britanic AstraZeneca și Universitatea
Oxford au anunţat luni că au dezvoltat un
vaccin care are o eficienţă medie de 70% – până la 90%, în
funcție de cantitatea injectată. La rândul lor, Pfizer/BioNTech și
Moderna, au anunțat recent că au dezvoltat vaccinuri a căror
eficiență este de 95%.