Vaccinul anti-COVID Janssen, produs de Johnson & Johnson și administrat într-o singură doză, a eșuat într-un „număr important” de cazuri în Franța, a indicat luni Agenţia franceză a Medicamentului (ANSM).
„A fost raportat un număr important de cazuri de eşec ale vaccinului Janssen, în special cu forme grave (deces, terapie intensivă) precum şi o suprareprezentare a pacienţilor vaccinaţi cu Janssen la terapie intensivă în două spitale universitare la Marsilia (sud) şi la Tours (vest), notează ANSM în raportul său periodic de supraveghere a vaccinurilor.
Aproximativ 1 milion de doze de vaccin de la compania americană Johnson & Johnson au fost administrate în Franța începând cu luna aprilie.
În rândul persoanelor vaccinate cu Janssen au fost semnalate 32 de infecţii COVID-19, o rată de 3,78 la 100.000.
Din aceste 32 de cazuri, 29 au fost grave şi au fost înregistrate 4 decese (la persoane între 73 şi 87 de ani). ANSM precizează că aceşti pacienţi grav afectaţi prezentau „în marea lor majoritate comorbidităţi cu risc de forme grave”.
În toate cele 17 cazuri de infecţie în care se cunoaşte varianta de coronavirus a fost vorba de varianta Delta.
Totodată, două spitale au anunțat un număr anormal de ridicat de pacienţi vaccinaţi cu Janssen printre persoanele spitalizate la terapie intensivă, cu toate că erau imunizați.
La Marsilia, din 7 pacienţi vaccinaţi şi internaţi la terapie intensivă, 4 au fost vaccinaţi cu Janssen. La Tours, această proporţie era de 3 din 6.
Toate aceste elemente justifică „investigaţii suplimentare” pentru a verifica dacă aceste eşecuri vaccinale sunt mai importante în cazul vaccinului Janssen decât în cazul celorlalte vaccinuri disponibile în Franţa.
Înalta Autoritate Sanitară franceză (HAS) a recomandat la 24 august ca persoanele vaccinate cu Janssen să primească o doză de rapel cu un vaccin bazat pe mARN (Pfizer sau Moderna) la cel puţin 4 săptămâni după vaccinarea cu doza iniţială.