Datele au arătat că două doze de vaccin Pfizer/BioNTech, în cantități adaptate vârstei – 3 micrograme -, nu produc imunitatea așteptată în rândul celor cu vârste între 2 și 5 ani, deși au dat rezultatele scontate la cei de până la 2 ani.
Studiul va include acum și evaluarea celei de-a treia doze, de 3 micrograme, administrată la cel puțin 2 luni după cea de-a doua, pentru a oferi mai multă protecție pentru această categorie vârstă.
Comunicat Pfizer/BioNtech:
Pfizer a redus cantitatea de vaccin în cazul copiilor, adaptând dozele la fiecare grupă de vârstă. Pentru grupa de vârstă 12-17 ani, doza este de 30 micrograme, iar pentru 5-11 ani, de 10 micrograme. Pentru copiii cu vârste foarte mici, doza a fost redusă la 3 micrograme.
Testele precedente au indicat faptul că aceste doze mici ar fi determinat un răspuns imun pozitiv, cu minime efecte adverse.
„Nu au fost identificate probleme legate de siguranță, iar doza de 3 micrograme a demonstrat un profil de siguranță favorabil la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și sub 5 ani”, a arătat Pfizer într-un comunicat.
Totuși, nu s-a obținut imunitatea dorită, la copiii de 2-5 ani, după două doze.
Pfizer și BioNtech au precizat că dacă studiul cu trei doze are succes, atunci datele vor fi trimise autorităților de reglementare „pentru a autoriza utilizarea de urgență pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și sub 5 ani, în prima jumătate a anului 2022”.
Compania va testa a treia doză și la copiii mai mari, pentru care nu s-a luat în calcul încă doza de rapel.